一、应用范围
适用于生物、医药、化工以及院校、科研单位等对药品进行高湿试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等,为药品的临床试验、生产过程规范,以及数据、结果的科学、真实、可靠提供适用性方案。
二、产品介绍
1.智能化集中控制和监控
一台电脑可通过有线连接或无线连接实现同时监控多台同系列设备,实现异地远程调试和监控功能;
实现在手机、PC等多种具备通信功能的终端内容与试验箱实时运行内容互通;
监控内容包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录;
微型打印机纸质记录,打印频率可调,打印数据可保存20年;
控制器内部自带数据记录,根据操作者自行设定记录频率,可记录100万条以上数据,即使停电,数据也不会丢失,可通过U盘将数据导出;
具有三级密码权限管理功能,可分级操作,操作界面可注销登录,避免人为误操作;
2.品质保证
控制方式:平衡调温调湿(BTHC)高精度温湿度控制系统,具备多段程序设置及多点精确校准功能;
加热控制方式:高精度温度传感器,独立超温保护,合理风道结构、强制对流循环保证温度均匀性;
制冷控制方式:自动切换双制冷循环系统,符合国际环保要求的新型制冷剂,确保长期试验试验箱的稳定运行;
湿度控制方式:高精度湿度传感器,自动循环供水系统;
光照度调节:高精度光照度传感器,确保箱内光照度自动监测、调节;
*功能:工作室独立限温保护、加湿系统断水保护、制冷机组过载保护、温湿度上下限偏差报警系统;
试验箱符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,以稳定、可靠的性能满足药品多个试验中对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。
3.人性化设计结构
7.0寸真彩触摸显示屏,多组数据一屏显示,即实时数据曲线和故障信息快速查询,操作界面支持中英文切换;
内胆采用304优质不锈钢,全圆弧设计,方便清洁维护;
新型风道设计,保证箱内温湿度均匀,标配直径30mm测试孔,方便操作者拓展试验箱使用功能;
可选配紫外线灭菌控制系统以保证试验箱内消毒灭菌要求;
4.行业标准
满足国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
5.售后服务
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
三、技术参数
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主要经营山东博科生物产业有限公司是一家以生命健康产业为核心,业务涵盖生物医疗、电子商务、智能制造、孵化服务等产业的集团公司。主营:超净工作台、负压隔离舱、核酸提取仪、灭菌器、培养箱、医用低温保存箱。公司采用“健康+互联网+电子商务+物联+智造+智能+数据”的发展模式,为**客户提供产品及一站式健康医疗解决方案,是高科技医疗设备优质供应商。欢迎来电咨询!。
单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。
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